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武汉珈创生物技术股份有限公司(简称:珈创生物)是由原武汉大学中国典型培养物保藏中心(简称:保藏中心)主任郑从义教授领衔组建的高新技术公司,公司的主营业务是按照《中华人民共和国药典,三部,2010、2015年版》的要求和国内外相关技术规范,为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供全方位的技术服务。

 

一、我们可提供的服务

1.承接国内外基因工程药物、生物制品研发/生产用细胞株、菌毒种(种子库、主库、工作库等)及相关辅料的检测检验,并提供权威检测报告。

2.承接国内外细胞治疗产品的外源因子污染检测及应用风险评估,提供权威检测报告。

3.承接国内外基因工程药物、生物制品研发/生产用细胞株、菌毒种的建库(种子库、主库、工作库)及其质量检定、委托保藏服务,提供建库产品及合格检定报告。

4.承接国内外生物药品/制品、医疗器械生产工艺病毒灭活/清除验证技术服务,提供权威检测报告。

5.提供与经营范围相关的检测检验技术培训,咨询和协作服务。

二、我们服务的特点

 

专业、专注、高质、高效

 

专业:公司的全部检测人员都具有相关专业的专本以上学历。其中博士5人,硕士12人,专本科85人。

专注:1、公司董事长郑从义教授自1985年以来历任武汉大学中国典型培养物保藏中心细胞室主任、中心主任。主持中国专利细胞培养物保藏研究工作。1989年赴美国ATCC做访问学者,从事细胞保藏及细胞质量的检测与控制研究。回国后持续开展细胞质量控制新技术研究,对细胞质量控制有着非常丰富的经验。2、公司所有检测团队的核心人员在本领域内的从业经验都在10年以上。

高质:1、拥有本领域的CMA和CNAS资质,并通过了质量管理体系认证(ISO9001:2015)、环境管理体系认证(ISO14001:2015)、职业健康安全管理体系认证(OHSAS18001:2007)。2、拥有专业、专注的检测团队。3、拥有精湛的从检测技术到质量体系管理的专家顾问团队。 4、拥有质量管理体系的专业质控人员,公司质控人员与检测人员的配比高达22%。拥有完善严密的质控管理体系和BSL-2级实验室(含隔离器),从收样开始,包括人员能力、实验室进出、检测过程、检测环境、检测设备的使用、原始记录的核查、检测报告的规范等等全部受到了严格的质量管控,所有的检测台的上方都安置了高清的摄录装置,所有的质控、监控数据都要进行保留备查。经过两年的不断修改和试运行,从2020年起,公司将正式启用LIMS实验室电子化管理系统。

高效:1、拥有经过近10年磨合的非常稳定的检测团队、质控团队和公司管理团队,相互配合默契、高效。2、拥有完善的高品质的检测设备,90%以上的专业设备为进口设备,包括日本JEOL电镜,德国Leica超薄切片机,德国ZEISS的染色体核型分析工作站,美国Thermo Scientific的超速离心机、生物安全柜、培养箱、超低温冰箱,日本Nikon荧光显微镜,美国ABI荧光定量PCR仪、美国Bio-Rad荧光定量PCR仪、普通PCR仪,美国MILLIPORE集菌仪、超纯水仪等。


武汉珈创生物技术股份有限公司集生物技术服务与研发为一体,在进行技术服务的同时,还开展生物、医学前沿技术的研究,取得了显著的研究成果。其中,申请和授权发明专利16项,2016年获湖北省科学进步二等奖,并获批武汉东湖高新区第五、第八、第十批3551人才计划。公司还先后获得国家高新技术企业、湖北省重合同守信用企业、武汉市东湖高新区蹬羚企业、武汉市东湖高新区高成长性企业、武汉市科技“小巨人”企业,并承担了部分2019年度武汉市地方标准的制修订项目。

我们不能直接给您带来经济效益,但我们能够加速您获取经济效益的时间。期待与您的合作!


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